Маркировка лекарственных препаратов

Маркировка лекарственных препаратов
Фото: inklincity.ru
С 1 февраля 2017 года на территории Российской Федерации начался эксперимент по маркировке лекарственных препаратов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения». Внимание! Обязательная маркировка стартует с 1 января 2020 г.

Цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.

С 01.01.2020 согласно ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» с целью идентификации упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения производители лекарственных средств обязаны будут наносить (в порядке, установленном Правительством РФ) на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов средства идентификации.

Система мониторинга движения лекарственных препаратов строится на привязке объектов реализации лекарственных препаратов к кодам федеральной информационной адресной системы (ФИАС).

Необходимые условия для работы:

  • Наличие лицензии на фармацевтическую или медицинскую деятельность;
  • Наличие УКЭП руководителя (для регистрации) и УКЭП сотрудников (для работы);
  • Полное соответствие ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
  • Регистрация медицинской организации в системе маркировки лекарственных препаратов Честный ЗНАК (далее - ИС «Маркировка») на сайте https://mdlp.crpt.ru ;
  • Наличие доработанной учетной информационной системы аптеки медицинской организации для работы с ИС «Маркировка»;
  • Оборудованное рабочее место сотрудника аптеки/мед организации: компьютер, сканер двумерных штрихкодов (DataMatrix), УКЭП.
  • До 01.01.2020 всем юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, участвующим в обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации необходимо зарегистрироваться в ИС «Маркировка».

    После успешного прохождения регистрации необходимо добавить места осуществления деятельности ( Руководство пользователя , п. 4.5).

    С 01 января 2020 г. юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, будут нести ответственность в соответствии с законодательством РФ.

    Во избежание негативных последствий в сфере обеспечения населения лекарственными препаратами, необходимо обеспечить регистрацию в «личном кабинете» ИС «Маркировка».

    Информация по эксперименту размещена и регулярно обновляется на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов (пилотный проект)» http://roszdravnadzor.ru/marking и на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ» по ссылке:  https://честныйзнак.рф/business/projects/21/ , в том числе имеются методические рекомендации и инструкция по подключению к ИС «Маркировка».

    По всем возникающим вопросам по регистрации или авторизации можно обращаться на  support@crpt.ru .

     

    Источник: http://inklincity.ru/novosti/zdravoohranenie/markirovka-lekarstvennyh-preparatov

     
    По теме
    Информационная справка Росздравнадзора  к проведению  Всемирного дня безопасности пациентов   Общие сведения о Всемирном дне безопасности пациентов Безопасность пациентов – это основополагающий принцип оказания
    В Российской Федерации в рамках исполнения пункта 5 перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015г.
    Пройти диспансеризацию в Воскресенске - Городской округ Воскресенск Приглашаем всех желающих пройти диспансеризацию по месту прикрепления или в Центре здоровья ГБУЗ Московской области «Воскресенская больница» по адресу: г. Воскресенск, Больничный проезд,
    Городской округ Воскресенск
    Диетолог: речная рыба полезнее морской - Вести Подмосковья «Мясо рыбы более сочное, а приготовление ее занимает меньше времени» Фото: freepik.com Диетолог Полина Журавлева рассказала о полезных свойствах речной рыбы.
    Вести Подмосковья
    Работают прекрасные специалисты - Газета Встреча Отделению детской хирургии Дубненской больницы исполнилось 3 года. Оно было открыто в марте 2021 года в условиях нового хирургического центра Дубненской больницы.
    Газета Встреча
    Волшебное слово "Театр" - ЦБС г. Подольска Наряду с литературой, театральное искусство является одним из важнейших средств эстетического воспитания ребёнка.
    ЦБС г. Подольска
    Нажмите для просмотра в полном размере... - ЦБ Наро-Фоминского городского округа На очередном заседании православного клуба «Беседа», которое состоялось 28 марта, обсудили одну из учительных книг Ветхого Завета – «Книга Иова».
    ЦБ Наро-Фоминского городского округа